盈泰（苏州）医疗科技有限公司
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所在地区：江苏/苏州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏械注准20192021562
产品标签：腔镜吻合器 ，微创吻合器，
产品卖点：市场保护 有培训 年终返利
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（简称吻合器及组件）由器身和组件组成。器身主要由转动把手、主手柄、击发手柄、转动柄、器身套管组成；组件主要由抵钉座、切割刀、钉仓、吻合钉、组件套管组成。切割刀、抵钉座、钉仓支架、器身套管采用符合GB/T 3280-2015要求的12Cr18Ni9材质，主手柄、击发手柄、转动柄、转动把手采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材质，吻合钉采用符合GB/T 13810-2017要求的TA2G材质，钉仓、推钉片采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材质。吻合器根据结构不同分为A、B两种型号；根据腔管长度不同分为60、160和260三种规格。组件根据有效缝合长度分为30、45、60三种规格；根据结构的不同分为A、B两种，A型组件为直型，B型组件为摆头关节型；根据吻合钉高度不同分为五种，分别用字母G、T、P、B、M表示。吻合器外表光滑、无锋棱、毛刺及裂纹，器身上的指示标志应清晰，外壳上应标明切割刀行进位置的标记。吻合器及组件外露金属表面粗糙度Ra≤0.8UM。吻合钉装入组件内应稳定，甩动钉仓组件后不得有脱落现象。经吻合器缝合后的缝合口应能承受不小于3.6kPa的压力，在15S内漏水不超过10滴。吻合器及组件经环氧乙烷灭菌后应无菌，组件一次性使用。组件为单独无菌包装。适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。
